Mosie Baby اولین مجوز 510 (k) را برای کیت لقاح مصنوعی در خانه دریافت کرد.



شرکت مراقبت باروری در خانه Mosie Baby اعلام کرد که دریافت کرده است ترخیص کالا از گمرک FDA 510 (k) برای اولین کیت تلقیح داخل واژینال (IVI) بدون نسخه، که به افراد اجازه می دهد تلقیح در خانه را با استفاده از نمونه مایع منی اهداکننده تازه یا منجمد منجمد انجام دهند.

کیت تلقیح خانگی Mosie شامل دو سرنگ با نوک بدون بشکه و دهانه شکاف و همچنین دو فنجان جمع آوری مایع منی می باشد. FDA خاطرنشان کرد که این کیت “به طور قابل ملاحظه ای معادل” یک دستگاه بالینی است.

این کیت با قیمت 129.99 دلار به فروش می رسد و در وب سایت شرکت، سایت Walmart یا در CVS، به صورت آنلاین و در فروشگاه موجود است.

این شرکت قصد دارد این کیت را با خرده فروشان و شرکای بهداشتی بیشتری در سال 2024 عرضه کند.

مورین براون، بنیانگذار و مدیر عامل موزی در بیانیه ای گفت: «نزدیک به ده سال پیش، من و شوهرم از تشخیص ناباروری غیرقابل توضیح ویران شدیم و به دنبال گزینه هایی بودیم که ایمن، در دسترس مالی و استفاده آسان در خانه باشد.

“از زمان اختراع کیت کودک Mosie در سال 2014، متوجه شدیم که در سفر باروری خود تنها نبودیم، زیرا گزارش شده است که از هر شش نفر یک نفر ناباروری را تجربه می کند. تا به امروز، ما بسیار مفتخریم که به اشتراک بگذاریم که Mosie Baby بیش از این به شما کمک کرده است. 100000 خانواده از آسایش در خانه خود تلقیح می کنند. ما اکنون هیجان زده هستیم که دستگاه خود را به عنوان یک گزینه بررسی شده توسط FDA برای خانواده هایی که به دنبال تلقیح در خانه هستند، ارائه دهیم.”

روند بزرگتر

در ماه سپتامبر، شرکت مستقر در آستین یک میلیون دلار در یک دور تأمین مالی پل دریافت کرد.

سال گذشته، حرکت انتصاب جیمی رونی، مدیر اجرایی سابق Target را به عنوان مدیر ارشد رشد آن اعلام کرد که مسئول تسریع رشد درآمد و گسترش دامنه فعالیت شرکت خواهد بود. رونی در Target، برندهای برچسب خصوصی و Good & Gather را مدیریت و رشد داد.

مراقبت باروری می تواند باشد برای بسیاری از افراد غیرقابل دسترس، پرهزینه و تکه تکه شده است.

سایر شرکت های سلامت دیجیتال در فضای باروری شامل استارتاپ باروری اسرائیل AIVF است که پلتفرم EMA خود را ارائه می دهد که از هوش مصنوعی برای ارزیابی کیفیت جنین در طول درمان IVF استفاده می کند و شرکت مراقبت های باروری و باروری هیبریدی Kindbody که فریز تخمک، مراقبت های زنان، مراقبت های پیشگیری از بارداری، آزمایش باروری و مجازی را ارائه می دهد. خدمات سلامتی و مربیگری



Source link